唯美上海管理有限公司召回一次性使用血細(xì)胞分離器等

　　原標(biāo)題：唯美（上海）管理有限公司主動召回一次性使用血細(xì)胞分離器等產(chǎn)品

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月15日訊 日前，吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，唯美（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因公司總部進(jìn)行內(nèi)部投訴數(shù)據(jù)趨勢分析發(fā)現(xiàn)極個(gè)別產(chǎn)品可能存在潛在的內(nèi)核漏液的風(fēng)險(xiǎn)，從而可能導(dǎo)致在使用過程中，離心杯內(nèi)的液體被引入離心杯內(nèi)核，造成設(shè)備可能出現(xiàn)“排空延長”的報(bào)警信息。這一問題可被設(shè)備識別并發(fā)出報(bào)警。

　　公告顯示，本次涉及的批號產(chǎn)品，中國未收到相關(guān)不良事件反饋等問題，唯美（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用血細(xì)胞分離器、一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System（注冊證號：國械注進(jìn)20143106114、國械注進(jìn)20143106113）主動召回。召回級別為三級。

　　醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表