2019首屆醫療器械創新發展峰會亮相廣州

　　群賢畢至，精英云集。6月19日~20日，一場由中國健康傳媒集團主辦，聚焦醫療器械創新的“頭腦風暴”——“2019首屆醫療器械創新發展峰會”在廣州開啟。此次峰會以“創新引領發展 質量鑄造未來”為主題，深入研討醫療器械注冊管理法規政策、創新醫療器械技術應用等業內關注的前沿熱點話題，積極探索醫療器械創新發展之路。中國健康傳媒集團董事長吳少禎主持并致辭。

　　峰會上，國家藥品監管局醫療器械注冊管理司副司長杜惠琴對醫療器械注冊管理相關創新政策進行了解讀。十八大以來，創新驅動發展戰略成為國家戰略。國家藥監部門全面貫徹落實國家戰略，不斷推出鼓勵創新舉措，推動創新驅動產業發展取得顯著成效。

　　自2014年《創新醫療器械特別審批程序（試行）》實施以來，進入特別審批通道并獲批的產品數量一直保持穩定增長。

　　2019年，創新醫療器械不斷涌現，醫療器械領域的發明專利數量也呈上升趨勢。2018年，在藥品醫療器械審評審批制度改革中，藥品監管部門先后發布實施《醫療器械臨床試驗設計指導原則》《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則》，不斷擴大免于臨床試驗目錄，旨在制定臨床試驗設計技術要求，避免進行重復性臨床試驗，提高臨床評價質量，合理設置臨床評價資料要求。這些舉措的出臺與推行，為保障公眾用械安全，維護人民群眾生命健康，促進產業發展作出了積極貢獻。

　　來自國家藥品監管局醫療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院、工信部中國信息通信研究院、科技部中國生物技術發展中心、中國藥品監管研究會等單位、協會和機構的代表在會上分別就醫療器械審評審批、醫學人工智能發展、醫療器械行業創新發展等話題作了發言。歐姆龍健康醫療（中國）有限公司、上海逸思醫療科技有限公司代表分享了慢病管理模式創新、醫療器械產品創新經驗及未來智慧醫療、全球醫療器械市場發展前景展望。

　　此次峰會由中國健康傳媒集團天和會展有限公司、《中國醫藥報》社、中國食品藥品網承辦，并得到了廣東省藥品監管局的大力支持。峰會旨在打造監管部門和企業互通信息的交互平臺、行業企業交流的展示引領平臺，傳遞、解讀最新、最權威監管動態，分享、交流行業研發最前沿信息，凝聚各方力量和共識，推動貫徹落實國家鼓勵醫療器械創新的政策法規，助力我國醫療器械產業監管科學研究以及醫療器械產業高質量創新發展。峰會期間，先后舉辦了創新醫療器械技術研討會、醫療器械臨床評價研討會、血液凈化產品專題研討會、人工智能醫療器械應用與落地研討會、體外診斷試劑產品專題研討會。300余位來自藥監系統、醫療器械企業、行業協會、高校的代表參加會議，共享醫療器械行業創新盛宴。