國家藥監(jiān)局：強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對診斷/消融可調彎頭端導管主動召回
中國網財經12月3日訊 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對診斷/消融可調彎頭端導管(商品名：Thermocool SF))主動召回”公告。
公告顯示，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及批次產品存在中文說明書缺失《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求中的6.8.2j》要求的環(huán)境保護信息，不符合中國法規(guī)要求。Biosense Webster, Inc.對其生產的診斷/消融可調彎頭端導管(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3772008號)主動召回。召回級別為三級。
附：
免責聲明：本站所有信息均搜集自互聯網，并不代表本站觀點，本站不對其真實合法性負責。如有信息侵犯了您的權益，請告知，本站將立刻處理。聯系QQ：1640731186
- 標簽：
- 編輯：李娜
- 相關文章
TAGS標簽更多>>
網站熱點更多>>
熱網推薦更多>>