跨國醫(yī)藥企業(yè)加碼中國創(chuàng)新藥研發(fā)

　　“受益于中國的藥審制度改革，過去2年時間里，諾華在中國有24個新藥申請獲批，其中包括9個新分子實體。在2019年到2023年之間，諾華預(yù)計會提交50份新藥申請。”近日，諾華全球藥品開發(fā)負責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官蔡正華在上海接受記者采訪時表示。

　　近年來，全球范圍內(nèi)生命科學(xué)取得一系列突破性進展。中國正在深化藥品審評審批制度改革，上海正在建設(shè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。醫(yī)藥創(chuàng)新的深入，不僅有助于發(fā)展動能轉(zhuǎn)換，也會增進廣大居民的健康福祉。

　　“中國的藥品審評審批制度改革意義重大，主要表現(xiàn)之一是在監(jiān)管流程的加速上。比如，藥品的臨床試驗申請在過去可能需要3年時間，現(xiàn)在可以縮短至3個月，這個速度已經(jīng)和世界其他主要市場相匹配，即中國的藥物開發(fā)有望做到和全球同步。”蔡正華說，針對中國區(qū)域的高發(fā)疾病，比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等，諾華正在積極探索新的治療方法。

　　作為深耕中國的跨國醫(yī)藥企業(yè)，諾華早在2006年就建立了中國研發(fā)中心，打造“端到端”的研發(fā)體系，即從藥物的前期研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，再到藥物開發(fā)乃至整個商業(yè)運作的架構(gòu)以及模式等。目前，諾華在上海的研發(fā)中心有15個在研項目，主要專注于肝病和癌癥兩個領(lǐng)域，早期研發(fā)放在中國。

　　當(dāng)前，新藥研發(fā)面臨的一個挑戰(zhàn)是，研發(fā)成本越來越高。一系列數(shù)字領(lǐng)域的前沿技術(shù)如大數(shù)據(jù)、人工智能等，有望降低新藥研發(fā)成本，改變醫(yī)藥創(chuàng)新的路徑和面貌。中國的很多醫(yī)藥企業(yè)，正在嘗試擁抱數(shù)字技術(shù)，加快新藥研發(fā)的速度。

　　“截至2018年，諾華積累了相當(dāng)于200萬患者的臨床數(shù)據(jù)量。深度挖掘這些數(shù)據(jù)，能夠指導(dǎo)我們臨床研究和未來研發(fā)的方向，從而更有針對性地篩選出對疾病有效的分子和藥物。”蔡正華表示。

　　在蔡正華看來，藥物研發(fā)離不開對一個疾病的長期了解，周期通常需要10-12年，并不是一兩年就可以速成的。諾華中國現(xiàn)有700名左右的科學(xué)家，期待未來有更多優(yōu)秀的科學(xué)家加入，把盡可能多的藥物研發(fā)出來，惠及廣大患者。