恒瑞自主新藥晚期食管癌研究結果理想 患者生命顯著延長

　　經濟日報-中國經濟網7月9日訊（記者 朱國旺）卡瑞利珠單抗是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱恒瑞）自主研發的人源化抗程序性細胞死亡受體 1（PD-1）抗體，今年5月剛剛獲得國家藥監部門批準用于霍奇金淋巴瘤的治療。隨著研究的持續深入，其適應癥預計將不斷得到拓展。近日，恒瑞公布的卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌研究（ESCORT研究）達到主要研究終點，結果表明，對于既往一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可顯著提高患者生存期。該研究觀察到的安全性數據與之前公布的數據基本一致，安全可控。

　　這是一項隨機、開放、化療藥對照、多中心III期臨床研究，于2017年5月開始入組受試者，截止至2018年7月，共有400多例患者隨機入組。據了解，該項研究的詳細結果將會于今年9月，在我國福建廈門舉辦的中國臨床腫瘤學會（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上同步發布。恒瑞計劃于今年下半年，向國家監管部門遞交相關適應癥的上市申請。

　　食管癌是我國的高發腫瘤，而且病理類型與歐美國家也有不同，對于一線治療失敗的晚期患者，目前還沒有有效的治療方案，恒瑞副總經理兼首席醫學官鄒建軍博士指出，ESCORT研究的成功，解決了中國食管癌臨床治療急需。恒瑞將會與監管機構密切合作，盡快將這一潛在的有效治療方案帶給患者。

　　幾十年來，晚期食管鱗癌只有化療有效，而二線化療的效果非常有限，遠遠不能滿足醫生和患者的期望。主要研究者之一，中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明主任表示，ESCORT研究的成功在食管鱗癌的臨床治療上具有里程碑的意義。該研究不但超越了現有二線化療的效果，也為未來拓展食管鱗癌的臨床治療思路提供了方向。

　　該研究另一位主要研究者，中國醫學科學院腫瘤醫院的黃鏡教授認為，卡瑞利珠單抗在晚期食管癌二線的Ⅲ期臨床研究中顯示能有效改善患者總生存時間，明顯延緩疾病進展，這為我國晚期食管癌患者帶來了新的治療機會和新的希望，未來必定有更多的食管癌患者能從卡瑞利珠單抗的治療中獲益。

　　注射用卡瑞利珠單抗是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新藥。今年5月，卡瑞利珠單抗用于復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應癥獲批上市。目前，包括淋巴瘤、食管癌在內，卡瑞利珠單抗已開展的單藥或聯合化療的臨床試驗共32個，累計入組近3000例受試者，且重點聚焦中國高發和難治的瘤種，如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等，旨在使中國的腫瘤患者獲益。其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在國內外多個地區同步開展，未來有望推動民族創新藥走向國際。