光明時評：全過程追溯，方能防止疫苗全線失守

　　作者：羅志華

　　近日，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進(jìn)。

　　疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié)，只要有一個環(huán)節(jié)存在漏洞，其它環(huán)節(jié)監(jiān)管再嚴(yán)也是枉然。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料、操作流程不規(guī)范，這類源頭漏洞是重大的安全隱患。疫苗出廠時全都合格，流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu)、不按冷鏈要求運(yùn)輸?shù)葐栴}。即使所有疫苗在送到接種單位時都合格，在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過期或被掉包等現(xiàn)象。每個環(huán)節(jié)失守都會產(chǎn)生嚴(yán)重后果，也就相當(dāng)于全線失守，因此，疫苗追溯需要涵蓋全過程。

　　疫苗全過程追溯勢在必行，但一下子搭建四個追溯平臺，或許有人認(rèn)為過于繁瑣，甚至屬于重復(fù)建設(shè)。其實不然，疫苗全過程并非單線條，而是立體圖像：在時間上，需涵蓋從研發(fā)到接種的整個過程；在地點(diǎn)上，要包括從生產(chǎn)到銷售、使用、銷毀所涉及的多個地方和場所；在經(jīng)手主體上，則涉及生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、接種單位等多個主體。也就是說，疫苗全過程追溯，涵蓋了全時間、全方位、全主體等方面的追溯。四個追溯平臺的搭建，正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要，不如此不足以堵塞所有漏洞。其中，以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng)，是四個追溯平臺的基礎(chǔ)。

　　然而，搭建疫苗全過程追溯體系決非易事，需要直面關(guān)鍵堵點(diǎn)和難題。我國在建立藥品電子監(jiān)管碼方面，經(jīng)歷了一個復(fù)雜的過程。幾年前，原國家食藥監(jiān)總局曾強(qiáng)行推行藥品電子監(jiān)管碼，后來遭受到一些藥企的極力反對，因為新增加的電子監(jiān)管碼，需要企業(yè)投入大量人力物力。為了維護(hù)自身利益，多家藥企聯(lián)合起來，于2016年元月將原國家食藥監(jiān)總局告上法庭。不久后，原國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。不難看出，推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力，這個阻力可能會轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上。

　　從另一個角度看，推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項改革破題。《疫苗管理法》實施在即，社會已形成疫苗必須強(qiáng)化監(jiān)管的共識，當(dāng)前沒有藥企敢冒天下之大不韙，去反對推行疫苗電子監(jiān)管碼，推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品，疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及，將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗，化解這個存在多年的難題。當(dāng)前建立疫苗全過程追溯雖然面臨一些困難，但也必須會獲得豐厚的回報。

　　實行全國統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼，讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”，并隨時可以掃碼查閱疫苗所有信息，假疫苗和非正常流通的疫苗將無處遁形。但這只是當(dāng)前的好處，以疫苗為突破口，借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗，將來建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼，有望對藥品監(jiān)管帶來顛覆性的積極影響，藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升。

　　（作者系醫(yī)生）